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Curriculum Vitaé
The Location:
France Haute Normandie
Category of Job:
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Job Type:
QUALITE
Availability, Mobility
:
Auditrice interne certifiée, habilitation de formatrice
Membre actif de forums de discussion sur Internet (AFAQ-AFNOR, Viadéo,…)
Références sous profil Viadéo
Disponibilité immédiate
Work Experience
:
De Décembre 2007 à Juillet 2008 : RESPONSABLE QUALITE
GRANDE ARMEE CONSEIL (Paris 9ème)
De Octobre 2005 à Novembre 2007 : RESPONSABLE QUALITE/SECURITE/ENVIRONNEMENT
Concession MERCEDES/SMART (Rouen/Dieppe-76)
De Septembre 2002 à Octobre 2005 : CONSULTANTE QUALITE / CHEF DE PROJETS QUALITE
CYBERCONSEIL (Lyon-69)
Missions réalisées pour : LILLY France Production (Strasbourg-67)
PFIZER R&D (Tours-37)
PHARMACIA Production (Val de Reuil-27)
De Janvier 1999 à Septembre 2002 : COORDINATRICE QUALITE ORGANISATION DE LA PRODUCTION (R&D)
GLAXOSMITHKLINE (Evreux-27)
De Mars 1998 à Décembre 1998 : TECHNICIENNE QUALITE (R&D/Production)
JANSSEN-CILAG (J&J) (Val de Reuil-27)
Competences
:
Management de la Qualité
Diagnostic qualité
Mise en place (documentaire et terrain) et certification de Systèmes de Management de la Qualité selon la norme ISO 9001v2000
Mise en place et gestion de Systèmes d’Assurance Qualité (BPF, cGMP)
Actions de formation qualité / environnement / sécurité (réalisation de modules/ animation) et pilotage de groupes de travail
Organisation de la Production et Gestion des Ressources
Organisation de l’activité d’une unité pilote de recherche pharmaceutique (contrôles qualité, interventions techniques, logistique projet) avec consolidation des plannings de production en respect des délais
Organisation des interactions entre services
Gestion des Ressources Humaines (mises à disposition, recrutements, évaluations des compétences, formations)
Management de la Performance
Management de programmes d’audit
Audits de certification AFSSAPS, FDA et ISO 9001v2000 (AFAQ, BVQI, TÜV)
Gestion d’audits internes (planification, rapport et plans d’action, suivi des non conformités et actions correctives)
Outils de la qualité / Analyse des dysfonctionnements
5M, Brainstorming…
Gestion des fournisseurs, des réclamations clients, actions préventives et correctives et plans d’actions
Management de l’amélioration continue
Identification des objectifs à atteindre, déclinaison en indicateurs opérationnels
Identification des leviers d’amélioration de l’Indice de Satisfaction Client
Identification et gestion des coûts de non qualité
Management d’équipe (5 pers.) et Conduite de projets
Qualification de process , de systèmes informatisés et d’équipements
Obligations réglementaires et normatives
Environnement : ICPE, gestion des déchets
Hygiène et Sécurité : évaluation des risques (document unique), code du travail, formations obligatoires
Veilles réglementaires qualité / environnement / sécurité
Normes et réglementations : ISO 9001v2000 (ISO9004), ISO 14001, OHSAS 18001
21CFR210-211 FDA (cGMP), BPF France, GxP
Education/Level Attained
:
2006 Mastère spécialisé « Organisation de la Production, Qualité »
Ecole d’ingénieurs du CESI Haute-Normandie (76)
1998 Diplôme d’Université Qualité et Maintenance des sites bio-industriels,
IUT d’Evreux (27)
1995 Licence de biologie moléculaire et physiologie (niveau),
Université Pierre et Marie Curie, Paris VI-Jussieu (75)
1993 DEUG B, filière Biochimie,
Faculté des Sciences, Rouen (76)
Langue : Anglais (lu, écrit, parlé professionnel)
Bureautique : Pack MS Office (Powerpoint, Visio, Ms Project,…), logiciels de messagerie (Outlook, Lotus notes)…
Letter of Motivation
:
Madame,
Forte d’une expérience de 10 ans en Qualité dont 7 ans en production et R&D dans des groupes pharmaceutiques internationaux, j’ai notamment mis en place et géré des systèmes d’assurance Qualité en respect de différents référentiels et en adéquation avec la stratégie du groupe.
Proche du terrain, j’ai formé et sensibilisé mes collaborateurs aux problématiques qualité.
Force de proposition, j’ai pu mener à bien des projets qualité en rendant actrices toutes les strates de la hiérarchie.
Expérimentée dans les projets d’amélioration continue, je maîtrise les outils qualité et du management d’audits avec des capacités à instaurer une dynamique de changement. Mes précédents postes m’ont permis également de gérer une organisation de production en respect des plannings, des impératifs de production et avec l’adhésion de tous les acteurs.
De formation scientifique, j’ai parfait ma formation par un Mastère spécialisé en Qualité afin de maîtriser les rouages des normes ISO et d’appréhender l’atteinte de la satisfaction du client en respect de ses exigences. J’ai d’ailleurs obtenu des certifications selon la norme ISO9001v2000 pour différentes entités.
Rigoureuse et réactive, je souhaite mettre tout cet acquis professionnel au service de l’entreprise que vous représentez. Je suis immédiatement disponible.
Dans l’attente de vous rencontrer, je vous prie d’agréer, Madame, l’expression de mes salutations distinguées.
Delphine Chrétien
Nombre de Consultations: 188
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